[타기관 홍보] 영국 의약품-의료기기 융복합 의료제품에 포함된 의료기기에 대한 인적 요인과 사용적합성 설계 적용 관련 지침 번역집 발간 안내
2022-05-25
융복합의료제품 촉진지원센터는 식품의약품안전처 출연연구개발과제 '융복합 의료제품 안전기술 촉진지원 연구'를 수행하고 있습니다. 
이와 관련하여 융복합 의료제품 관련 기업의 원활한 해외 진출을 지원하기 위해 지속적으로 해외 가이드라인을 번역하여 무료로 배포 중에 있으며,
영국 MHRA " 영국 의약품-의료기기 융복합 의료제품에 포함된 의료기기에 대한 인적 요인과 사용적합성 설계 적용 관련 지침" 한국어 번역본을 발간 및 배포 중임을 알려드립니다. 
해당 번역집은 MHRA의 "Guidance on applying human and factors and usability engineering to medical devices including drug-device combination products in Great Britain"를 번역한 것으로, 인적 요인을 통해 안전한 설계와 사용을 돕는 사용적합성 설계 프로세스과 관련하여 설명하고 있습니다.
자세한 내용은 번역집에서 확인 부탁드립니다.
 
하단의 가이드라인 신청하기를 누르시면 신청이 가능하며, 위 번역집의 오프라인 발간본 신청은 5월 30일까지 받고 있으니 참고바랍니다.
가이드라인 신청하기 (https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSekooucRpOWGVfdAwjbeo1cY0pxkb_LzKcjjGhEiyR7_eNcWg/viewform)